Falsificación de rellenador labial Restylane Kysse

Cofepris advierte sobre la comercialización ilegal de un producto utilizado en procedimientos estéticos.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta a la población debido a la falsificación y venta ilegal de Restylane Kysse, un dispositivo médico utilizado en procedimientos estéticos de relleno labial. La empresa titular del registro sanitario notificó a la Cofepris sobre varias anomalías presentes en el producto falsificado, incluyendo errores ortográficos, números de lote y fechas de caducidad incorrectas, así como la falta de sellos de originalidad y códigos QR auténticos. Además, se ha observado que la jeringa falsificada tiene un tamaño menor al original y que el empaque no contiene información adecuada sobre el lote y la fecha de caducidad.

Ante esta situación, se recomienda a las clínicas de belleza y otros establecimientos verificar la autorización del distribuidor y su legalidad antes de adquirir el producto. Es necesario que el distribuidor cuente con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, así como la documentación que demuestre la legalidad de la adquisición del producto. La comercialización y distribución ilegal de este producto incumple con la Ley General de Salud, por lo que la Cofepris aplicará sanciones que pueden incluir multas y clausuras temporales o definitivas.

Además, se insta a la población a verificar los números de lote en el empaque de Restylane Kysse antes de su uso, y en caso de detectar cualquier problema de calidad o incidente adverso relacionado con su uso, se recomienda reportarlo en el Sistema en línea de notificación de incidentes adversos de dispositivos médicos. Estas medidas buscan garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos médicos utilizados en procedimientos estéticos.